四種混合ワクチンの製造販売会社による一部ロットの自主回収について

令和元年8月2日付けで厚生労働省から四種混合ワクチンの自主回収への対応について、下記のとおり通知がありましたのでお知らせします。

記

一般財団法人阪大微生物病研究会（以下「阪大微研」という）が製造した四種混合ワクチンの一部ロットの製品について、ポリオの有効成分が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該ロットのワクチンが自主回収されました。

阪大微研によると、当該ロットのワクチンに関する安全性に影響があったという報告はなく、本製品の臨床試験において当該ロットの製品を接種した場合においても十分なポリオウイルスに対する抗体を獲得したという結果が得られているとのことです。

しかしながら、当該ロットのワクチンを接種された方の中で有効性に不安を感じ抗体価測定を希望される方に対しては抗体検査の実施とその費用を、また、抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断され、ポリオの予防接種を受けた場合の費用を、阪大微研が負担するとしています。

お子さまの母子健康手帳をご確認いただき、自主回収に該当するロットのワクチンを接種され、抗体検査を希望される場合は、接種した医療機関へご相談ください。

当該ロット番号、製造年月日および有効期限 

阪大微研は抗体検査を希望する場合は、抗体検査の評価や今後の予防接種スケジュールへの影響を回避するため、四種混合ワクチンの4回目接種終了後、4週間以降に抗体検査を受けることを勧めています。

ポリオ抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。ワクチンは、不活化ポリオワクチンを使用します（四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません）。

なお、今回の予防接種は予防接種法に基づく定期接種として実施することができますので、健康被害の救済については、予防接種法による健康被害救済制度の対象となります。

※定期の予防接種となるには期限があります。生後90か月（7歳半）を超えると任意の予防接種となりますのでご注意ください。

一般財団法人阪大微生物病研究会 問い合わせ窓口

フリーダイアル 0120-280-980（土日祝日を除く午前9時から午後5時30分）